Hôm nay Việt Nhật Engineering sẽ giới thiệu đến bạn đọc thông tin về hệ thống kho lạnh đạt chuẩn GSP. Để giải đáp các câu hỏi thế nào là kho lạnh đạt chuẩn GSP? và kho lạnh đạt chuẩn GSP phải được trang bị những thiết bị, dụng cụ nào? Ta cùng tìm hiểu qua bài viết sau đây.
Tiêu chuẩn GSP là gì?
GSP (Good Storage Practice) được hiểu là tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc. Các tiêu chuẩn này bao gồm các biện pháp phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho các thành phẩm thuốc có chất lượng đến tay người dùng.
Thế nào là một kho lạnh đạt tiêu chuẩn GSP?
Kho lạnh đạt tiêu chuẩn GSP phải có một thiết kế phù hợp
Kho lạnh phải được thiết kế, xây dựng, trang bị, sửa chữa và duy tu một cách hệ thống sao cho có thể bảo vệ thuốc, bao bì đóng gói tránh được các ảnh hưởng bất lợi có thể có, như: sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và mùi, các động vật, sâu bọ, côn trùng… Và để đáp ứng được yêu cầu cho thiết kế.
Cần phải chú ý đến các điểm sau: địa điểm; thiết kế, xây dựng phải tuân thủ các nguyên tắc bảo quản.
Tuân thủ các nguyên tắc về bảo quản, tiêu chuẩn của GSP, cung cấp hệ thống không khí sạch thông qua việc lấy mẫu thử nguyên liệu.
Các điều kiện bảo quản trong kho lạnh: Về nguyên tắc các điều kiện bảo quản phải là điều kiện ghi trên nhãn thuốc. Theo quy định của Tổ chức Y tế thế giới, điều kiện bảo quản bình thường là bảo quản trong điều kiện khô, thoáng, và nhiệt độ từ 15-25oC hoặc tùy thuộc vào điều kiện khí hậu, nhiệt độ có thể lên đến 30oC. Phải tránh ánh sáng trực tiếp gay gắt, mùi từ bên ngoài vào và các dấu hiệu nhiễm khác. Nếu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản, thì bảo quản ở điều kiện bình thường ở nhiệt độ 30oC và độ ẩm không quá 70%.
Ngoài ra, cần chú ý đến các điều kiện bảo quản đặc biệt khác như:
- Kho lạnh: Nhiệt độ không vượt quá 8oC.
- Tủ lạnh: Nhiệt độ trong khoảng 2-8oC.
- Kho đông lạnh: Nhiệt độ không được vượt quá -10oC.
- Kho mát: Nhiệt độ trong khoảng 8-15oC.
- Kho nhiệt độ phòng: Nhiệt độ trong khoảng 15-25oC, trong từng khoảng thời gian nhiệt độ có thể lên đến 30oC.
Để đảm bảo điều kiện bảo quản, đảm bảo có sự đồng nhất về nhiệt, ẩm độ các kho cần có sự đánh giá độ đồng điều về nhiệt và ẩm độ, việc đánh giá phải tuân theo quy định chung của hướng dẫn.
Kho lạnh đạt tiêu chuẩn GSP: Phải trang bị các thiết bị, dụng cụ phù hợp
Trang bị đầy đủ các phương tiện, thiết bị phù hợp để đảm bảo các điều kiện bảo quản: quạt thông gió, hệ thống điều hòa không khí, xe vận chuyển, xe nâng, nhiệt kế, ẩm kế,…
Đối với kho bảo quản thuốc thì có các yêu cầu về bảo quản đặc biệt như:
- Cần thực hiện các biện pháp đặc biệt đối với việc bảo quản các chất độc, chất nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm,.. các chất có hoạt tính cao và các chất nguy hiểm như: các chất lỏng, chất rắn cháy, nổ, các khí nén, các chất gây nghiện và các chất tương tự có tính chất độc tính cao, các vật liệu phóng xạ, thuốc từ cây cỏ,…
- Phải có các điều kiện bảo quản đặc biệt đối với thuốc, bảo quản ở các khu vực riêng biệt được xây thiết kế, xây dựng và trang bị thích hợp và đầy đủ chức năng. Đảm bảo các điều kiện bảo quản theo yêu cầu và quy định của pháp luật.
- Đối với những chất lỏng hoặc rắn dễ gây cháy nổ, các khí nén, vật liệu phóng xạ,.. phải được bảo quản trong kho được thiết kế và xây dựng theo tiêu chuẩn riêng cho việc bảo quản các sản phẩm cháy nổ theo đúng quy định của pháp luật.
- Cách xa đối với kho và khu vực nhà ở, Kho được trang bị đèn chống cháy nổ và thông thoáng, sạch sẽ, đảm bảo vệ sinh. Có các công tắc điện được đặt bên ngoài kho.
- Phải bảo quản theo đúng quy định tại các quy chế liên quan đối vớ các loại thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần,…
- Cần phải được bảo quản trong các bao bì kín, tại các khu vực riêng kín, để tránh mùi hấp thu vào các thuốc khác đối với các loại thuốc, hóa chất có mùi như các loại tinh dầu, amoniac, cồn thuốc,…
- Phải có các điều kiện về bảo quản có kiểm soát chặt chẽ về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng đối với thuốc thì những điều kiện đó phải được theo dõi, giám sát, duy trì liên tục và được điều chỉnh thích hợp khi cần thiết
Trên đây là những yếu tố quyết định một kho lạnh đạt chuẩn GSP. Nếu bạn đang cần lắp đặt hệ thống kho lạnh đạt chuẩn GSP, hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua Hotline: 0913.221.249. Để được tư vấn về chi phí lắp đặt cũng như các dịch vụ của Việt Nhật Engineering.
